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近日,京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》。
根据此前发布的带量采购公告,本次集中带量采购产品为国内获批上市的关节骨水泥类医用耗材。
由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团组成京津冀“3+N”联盟,开展关节骨水泥类医用耗材集中带量采购。
据津云新闻报道,此次集采共4762家医疗机构参与,协议采购量约64万个基础包,占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%,涉及市场规模约10.21亿元。集采平均降价83.13%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用8.53亿元。
拟中选结果显示,8家申报企业全部获得拟中选资格。关节骨水泥集采最低拟中选价格为150元,最高拟中选价格为200元。
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天津市医保局、天津市卫健委发布《关于加强集中带量采购执行情况监测和通报工作的通知》(以下简称《通知》),其中明确,进一步强化药品和医用耗材集中带量采购执行情况监测和通报。
《通知》明确,要规范采购流程,加强数据审核。还指出,要加强监测评价,确保优先使用。
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近日,国务院办公厅印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》(简称《意见》),医保监管再度全面升级。
《意见》指出,要推进飞行检查常态化,建立健全部门联合检查机制,制定并公开飞行检查方案。完善飞行检查管理办法,细化操作规程,规范飞行检查及后续处置,建立飞行检查年度公告及典型案例曝光制度。发挥飞行检查带动引领作用,用好飞行检查结果,聚焦典型性、顽固性、复杂性违法违规问题,及时汇总建立飞行检查发现问题清单,为强化日常监管、防范同类问题系统性频发提供参照借鉴。
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4日至7日,国家药监局局长焦红在甘肃省兰州市、武威市、陇西县开展调研,深入药械生产企业,走进中药材种植基地,考察各级监管部门及检验检测机构能力建设。调研指出,指出,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,鼓励支持企业加快高端大型医疗设备研发创新,加快成果转化,推动产业高质量发展。充分发挥道地药材资源优势,总结推广经验做法,促进中医药传承创新发展。
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近期,为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》、《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》、《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》、《经皮肠营养导管注册审查指导原则》4项注册审查指导原则,并予以发布。
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新疆药监局与前来参加第六届新疆亚欧国际医疗器械博览会的江苏省药监局相关处室及江苏省部分医疗器械生产企业代表就促进医疗器械产业发展举行座谈会。会上交流了新疆医疗器械产业发展现状,江苏省医药生物产业发展的情况,尤其是医疗器械产业发展成就。此次座谈会有助于新疆药监局总结新疆医疗器械产业发展方向,梳理发展面临的问题和挑战,明确发展规划。
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近期,国家药监局发布通告,根据捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,美国捷迈公司生产的膝关节假体(国械注进20153464235)由于特定批次产品标识错误,美国捷迈公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在印度,中国大陆地区未进口和使用受影响的批次产品。
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近期,由哈尔滨工业大学与哈尔滨医科大学科研人员联手合作开发的一款仿水熊虫医用微纳机器人,初步实现了在静脉血高速流环境中可控运动,并能在静脉血流中驻停时间达36小时以上。这种机器人有着水熊虫一样的“爪子”,可显著提升微纳机器人的驱动效率,让机器人“跑得更快”。为让机器人“停得住”,研究团队还利用多磁场复合调控技术,得以让微纳机器人在生物组织表面长时间停留并释放靶向药物。
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活细胞3D打印成人体组织
近期,俄科学家研发出利用活细胞对人体组织进行三维生物打印的技术,使为特定人群打印器官和组织成为可能。研究人员从脂肪组织和牙龈黏膜中提取了两种类型的人类间充质干细胞,用来形成球体,用作3D打印机的构建块,还以特殊方式为3D打印机准备了生物墨水。研究期间,该团队打印了一种功能齐全的活体组织,相当于皮肤,未来可用于治疗糖尿病和营养性溃疡、不愈合伤口、烧伤等难以再生的组织。
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人造电子皮肤破损后可自行修复
近期,美国斯坦福大学研究人员首次展示了一种多层薄膜传感器,这种人造电子皮肤可在愈合过程中自动重新排列。这是模仿人类皮肤的关键一步。这一进步预示着一个机器人和假肢新时代或将到来,未来它们将拥有类似人类触觉的自愈合成材料制造的“皮肤”。
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器审中心组织召开2023年医疗器械技术审评工作座谈会。会上介绍了中心深化医疗器械审评审批制度改革相关工作,听取了医疗器械生产企业和行业协会代表对中心技术审评工作的意见和建议。会上指出,2023年器审中心将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,助力产业创新高质量发展,切实保障人民群众用械安全,着手打造现代化审评体系2.0版。
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近期,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入广东省生产。经广东省药监局组织审查,符合办理相关要求予以批准上市。该产品成为广东省首个按照进口转国产获批的产品。随着进口产品转国内生产注册的成功实施,这一模式将得到更多业界的积极响应,也将加快进口注册人实施转入我省生产注册的步伐,进一步推动广东省生物医药产业高质量发展。
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西门子医疗通过官方微信公众号宣布,西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统(上海)有限公司正式投产。
根据官方信息,西门子医疗上海诊断试剂基地总投资近30亿人民币,建筑面积为35,000平方米。全面投产后,该基地将生产多种针对心脏、甲状腺、性激素、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品,预计年产能将达到6亿人次测试。
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近日,中国政府采购网发布了《关于杭州市西湖区公共场所自动体外除颤器(AED)采购项目的公开招标公告》(以下简称《通告》)。
据《公告》了解,杭州市为西湖区公共场所采购了800台AED,总预算达1600万,项目除了800台自动体外除颤器(AED),还包括安装、产品调试、试运行、验收与相关的操作培训及不少于5年(含)7×24小时设备全套配置保修和售后现场技术服务等内容。
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中国国家药监局(NMPA)官网公示,已经批准了核心医疗生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,这是中国第四款植入式左心室辅助系统。
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